Thuốc Giảm Đau, Kháng Viêm Savi Etodolac 200 Savipharm (3 Vỉ X 10 Viên)

Lưu Ý Của Thuốc Savi Etodolac 200 Savipharm

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Savi Etodolac 200 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Chống chỉ định cho bệnh nhân quá mẫn cảm với etodolac hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Etodolac không nên dùng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh hen suyễn, nổi mề đay hoặc các loại phản ứng dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc các NSAID khác.

• Phản ứng phản vệ nghiêm trọng, nhưng hiếm khi gây tử vong tương tự như NSAID khác đã được báo cáo ở những bệnh nhân kể trên.

• Etodolac chống chỉ định điều trị đau sau phẫu thuật trong các thiết lập bắc cầu động mạch vành ghép (CABG, coronary artery bypass graft surgery).

Thận trọng khi sử dụng

Chung

Etodolac không được kỳ vọng sẽ thay thế được cho các thuốc kháng viêm corticosteroid hay điều trị suy corticosteroid.

Đột ngột ngưng dùng corticosteroid có thể dẫn đến bệnh trầm trọng hơn. Bệnh nhân điều trị corticosteroid kéo dài cần phải giảm liều từ từ khi quyết định chấm dứt điều trị bằng corticosteroid. Tác động dược lý của etodolac trong việc làm giảm sốt và kháng viêm có thể che khuất các dấu hiệu chẩn đoán nhằm phát hiện ra các biến chứng này ở các điều kiện viêm không do nhiễm trùng.

Tác động lên gan

Mức tăng cao đường nền cơ bản của một hoặc nhiều xét nghiệm gan có thể xảy ra ở 15% bệnh nhân dùng NSAID bao gồm cả etodolac. Những bất thường trong phòng thí nghiệm này có thể tiến triển, có thể không thay đổi hoặc có thể thoáng qua khi tiếp tục điều trị. Đáng chú ý là mức cao của ALT, AST (khoảng ba hoặc nhiều lần giới hạn trên của mức bình thường) đã được báo cáo ở khoảng 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng với thuốc NSAID. Ngoài ra, đã có báo cáo những trường hợp hiếm gặp về các phản ứng gan nặng, bao gồm vàng da và viêm gan kịch phát gây tử vong, hoại tử gan, suy gan và một số người trong số đó đã tử vong.

Ở một bệnh nhân có triệu chứng và/hoặc dấu hiệu cho thấy có rối loạn chức năng gan hoặc ở những người có xét nghiệm gan bất thường xảy ra, cần phải đánh giá lại bằng chứng của sự phát triển phản ứng gan nghiêm trọng trong khi điều trị với etodolac. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan phát triển hoặc nếu có các biểu hiện toàn thân (ví dụ tăng bạch cầu ái toan, nổi ban, v.v…) thì nên ngưng etodolac.

Tác động lên huyết học

Thiếu máu đôi khi được nhìn thấy ở các bệnh nhân được cho dùng NSAID, bao gồm cả etodolac. Điều này có thể là do sự giữ nước, mất máu bị che khuất hoặc rõ ràng từ hệ tiêu hóa hoặc một hiệu ứng không đầy đủ khi tạo hồng cầu (erythropoiesis). Bệnh nhân điều trị lâu dài với NSAID, bao gồm cả etodolac, nên kiểm tra hemoglobin hoặc hematocrit (đo tỷ dụng tế bào máu) để phát hiện bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của sự thiếu máu.

Các NSAID ức chế sự kết tập tiểu cầu và có biểu hiện kéo dài thời gian chảy máu ở một số bệnh nhân. Không giống như aspirin, tác động lên chức năng tiểu cầu thường thấp, thời gian ngắn hơn và có hồi phục.

Bệnh nhân nhận etodolac có thể bị ảnh hưởng do thay đổi trong chức năng tiểu cầu, chẳng hạn như những người có rối loạn đông máu hoặc bệnh nhân nhận thuốc chống đông máu, cần được theo dõi giám sát cẩn thận công thức máu.

Bệnh nhân có tiền sử bệnh hen suyễn

Bệnh nhân bị hen suyễn có thể nhạy cảm với aspirin. Việc sử dụng aspirin ở những bệnh nhân hen suyễn bị nhạy cảm với aspirin có liên quan tới co thắt phế quản nặng, có thể gây tử vong. Do có phản ứng chéo, bao gồm co thắt phế quản, giữa aspirin và các thuốc chống viêm không steroid NSAID đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin, etodolac không nên dùng cho bệnh nhân bị nhạy cảm với aspirin và nên sử dụng thận trọng ở tất cả các bệnh nhân có tiền sử bệnh hen suyễn.

Xét nghiệm ở phòng thí nghiệm

Do sự kiện loét hệ tiêu hóa nghiêm trọng và chảy máu có thể xảy ra mà không có triệu chứng cảnh báo, các bác sĩ nên theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng chảy máu tiêu hóa. Bệnh nhân điều trị lâu dài với thuốc NSAID cần có số liệu cá nhân về huyết học CBC (complete blood count) và một hồ sơ cá nhân về kiểm tra hóa học định kỳ các dấu hiệu hoặc triệu chứng của thiếu máu.

Cần thực hiện các biện pháp thích hợp trong trường hợp có các dấu hiệu của bệnh thiếu máu xảy ra. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan hoặc bệnh thận phát triển, có biểu hiện toàn thân (ví dụ tăng bạch cầu ái toan, nổi ban,…) hoặc nếu xét nghiệm gan bất thường kéo dài hoặc nặng hơn, thì nên ngưng etodolac.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Kinh nghiệm cho thấy việc điều trị không làm ảnh hưởng khả năng lái xe hay sử dụng máy móc của bệnh nhân. Tuy nhiên một số phản ứng bất lợi như chóng mặt, đau đầu hiếm gặp nhưng vẫn có thể xảy ra; do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Tương tự như các NSAID khác, etodolac nên tránh sử dụng ở ba tháng cuối thai kỳ, vì nó có thể gây đóng sớm ống động mạch của thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu etodolac có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do có nhiều loại thuốc đã bài tiết qua sữa mẹ và vì tiềm ẩn các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ đang dùng etodolac, nên quyết định việc ngưng cho bú hoặc ngừng thuốc có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Chất ức chế ACE

Các báo cáo cho rằng NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển ACE. Sự tương tác này cần được xem xét ở những bệnh nhân dùng NSAID đồng thời với chất ức chế ACE.

Thuốc kháng acid

Việc điều trị đồng thời với các thuốc kháng acid không có tác động rõ rệt lên mức độ hấp thu của etodolac. Tuy nhiên, thuốc kháng acid có thể làm giảm nồng độ đỉnh đạt được khoảng 15% đến 20% nhưng không ảnh hưởng đến thời gian đạt đỉnh.

Aspirin

Khi etodolac được điều trị cùng với aspirin, liên kết với protein của etodolac bị giảm, mặc dù độ thanh thải etodolac tự do không thay đổi. Ý nghĩa lâm sàng của tương tác này hiện chưa được biết đến, tuy nhiên, tương tự như các NSAID khác, điều trị đồng thời etodolac với aspirin thường không được khuyến cáo do tiềm ẩn gia tăng của tác dụng phụ.

Cyclosporin, digoxin, methotrexat

Etodolac, tương tự như các NSAID khác, thông qua các ảnh hưởng lên prostaglandin thận, có thể gây ra những thay đổi trong việc loại bỏ các thuốc kể trên dẫn đến sự gia tăng nồng độ huyết thanh của cyclosporin, digoxin, methotrexat và gây ra độc tính tăng lên. Độc tính thận có liên quan tới cyclosporin cũng có thể được tăng cao.

Bệnh nhân đang nhận các loại thuốc này được cho dùng etodolac hoặc các NSAID bất kỳ khác và đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận bị thay đổi, nên được giám sát sự phát triển của độc tính cụ thể của từng loại thuốc này. Đã có báo cáo về các NSAID cạnh tranh ức chế gây tích tụ methotrexat ở các lát cắt mỏng của thận thỏ. Điều này cho thấy có sự tăng độc tính của methotrexat. Nên thận trọng sử dụng khi NSAID được dùng đồng thời với methotrexat.

Thuốc lợi tiểu

Etodolac không có tương tác dược động học rõ ràng khi dùng chung với furosemid, hydroclorothiazid. Tuy nhiên, các nghiên cứu lâm sàng cũng như quan sát sau khi đưa thuốc ra thị trường đã cho thấy etodolac có thể làm giảm tác dụng bài tiết natri niệu của furosemid và thiazid ở một số bệnh nhân. Phản ứng này được cho là do ức chế tổng hợp prostaglandin thận. Trong quá trình điều trị đồng thời với thuốc NSAID, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ các dấu hiệu của suy thận, cũng như để đảm bảo hiệu quả của thuốc lợi tiểu.

Glyburid

Etodolac không có tương tác dược động học rõ ràng khi dùng chung với glyburid.

Lithi

Các NSAID đã gây ra sự tăng nồng độ lithi trong huyết tương và giảm độ thanh thải thận của lithi. Nồng độ tối thiểu trung bình của lithi tăng 15% và độ thanh thải thận giảm khoảng 20%. Những hiệu ứng này xảy ra là do sự ức chế tổng hợp prostaglandin thận gây ra bởi NSAID. Vì vậy, khi dùng đồng thời với NSAID, các đối tượng cần được giám sát cẩn thận các dấu hiệu của ngộ độc lithi.

Phenylbutazon

Phenylbutazon gây ra tăng (khoảng 80%) phần etodolac tự do. Mặc dù các nghiên cứu in vivo không chỉ ra độ thanh thải etodolac bị thay đổi bằng cách nào khi dùng chung với phenylbutazon, nhưng vẫn được khuyến cáo là không nên dùng chung.

Phenytoin

Etodolac không có tương tác dược động học rõ ràng khi dùng với phenytoin.

Warfarin

Các tác động xuất huyết tiêu hóa của warfarin và NSAID là hiệp đồng, như vậy khi người sử dụng vì cả hai loại thuốc này sẽ có nguy cơ chảy máu tiêu hóa nghiêm trọng cao hơn so với người sử dụng một trong hai loại thuốc trên. Nghiên cứu dược động học ngắn hạn đã chứng minh rằng dùng đồng thời warfarin và etodolac cho kết quả làm giảm liên kết protein của warfarin, nhưng không làm thay đổi độ thanh thải warfarin tự do.

Không có sự khác biệt đáng kể trong tác dụng dược lực của warfarin dùng đơn trị so với warfarin dùng phối hợp với etodolac và được đo bằng thời gian prothrombin. Như vậy, điều trị đồng thời warfarin với etodolac không cần điều chỉnh liều lượng của cả 2 thuốc. Tuy nhiên, cần dùng thận trọng vì đã có một vài báo cáo tự phát về thời gian prothrombin kéo dài, có hoặc không có xuất huyết ở bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp warfarin dùng đồng thời với etodolac.

Tương tác thuốc trong xét nghiệm ở phòng thí nghiệm

Nước tiểu của bệnh nhân dùng etodolac có thể cho phản ứng dương tính giả đối với xét nghiệm bilirubin niệu (urobilin) do có sự hiện diện của các chất chuyển hóa phenolic của etodolac.

Phương pháp chẩn đoán Dipstick, được sử dụng để phát hiện các ketone trong nước tiểu, dẫn đến kết quả dương tính giả ở một số bệnh nhân được điều trị với etodolac. Nói chung, hiện tượng này không liên quan tới các sự kiện có ý nghĩa lâm sàng khác.

Không có mối quan hệ về liều lượng được quan sát thấy.

Điều trị bằng etodolac có liên quan tới sự sụt giảm nhẹ nồng độ acid uric huyết thanh. Trong các thử nghiệm lâm sàng, đã có sự giảm trung bình từ 1 đến 2 mg/dl được quan sát thấy ở bệnh nhân viêm khớp nhận etodolac (liều 600 mg đến 1000 mg/ngày) sau 4 tuần điều trị. Các mức này sau đó vẫn ổn định cho đến 1 năm điều trị.