Fudalis 50Mg Là Gì?
Fudalis 50 mg của công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông, thành phần chính diacerein, là thuốc được sử dụng để điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm.
Thành Phần Của Fudalis 50Mg
Thông Tin Thành Phần
Viên nang cứng có chứa:
Thành phần
Hàm lượng
Diacerein
50mg
Công Dụng Của Fudalis 50Mg
Chỉ định
Thuốc Fudalis 50 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm.
- Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.
Dược lực học
Diacerein thuộc nhóm kháng viêm không steroid.
Kết quả của một số nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy diacerein và rhein, một chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ức chế sự sản xuất và hoạt động của interleukin – 1, chất tiền viêm và tiền dị hóa, cả ở lớp nông và lớp sâu của sụn, trong màng hoạt dịch và dịch màng hoàng dịch, đồng thời kích thích sự sản xuất yếu tố tăng trưởng chuyển dạng (TGF – b) và các thành phần của chất căn bản ngoài tế bào như proteoglycan, aggrecan, acid hyaluronic và chất tạo keo type II.
Ngoài ra, các chất này còn ức chế sự thực bào và sự di chuyển của đại thực bào. Các nghiên cứu ở một số mô hình viêm xương khớp ở động vật diacerein làm giảm hằng định sự thoái hóa sụn so với nhóm không được điều trị.
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy có sự giảm đau đáng kể và cải thiện chức năng khớp đáng kể so với dùng giả dược (placebo) sau một tháng điều trị với diacerein. Các nghiên cứu khác cho thấy tác dụng có lợi của việc điều trị diacerein còn kéo dài ít nhất hai tháng sau khi đã ngưng điều trị.
Dược động học
Sau khi dùng đường uống diacerein đi qua gan và được khử acetyl toàn bộ thành rhein trước khi vào hệ tuần hoàn. Sau khi uống liều đơn 50 mg diacerein hai lần mỗi ngày, uống trong 5 ngày, nồng độ đỉnh trong huyết tương của thuốc đạt được sau 2,6 giờ là 4,9 mcg/ml. Dùng diacerein cùng với bữa ăn làm tăng sinh khả dụng của thuốc. Khi dùng liều 50 – 200 mg diacerein dưới dạng liều đơn tất cả các thông số dược động học đều không phụ thuộc vào liều dùng. Sự kết hợp với protein rất cao (99%), điều này chủ yếu là do ái lực kết hợp mạnh với albumin.
Thời gian bán hủy của diacerein khoảng 4,5 giờ. Tổng lượng thuốc được đào thải qua nước tiểu khoảng 30%. Khoảng 20% dưới dạng rhein không thay đổi và khoảng 80% diacerein được bài tiết trong nước tiểu dưới dạng liên hợp sulpho và glucuro. Sau khi dùng liều nhắc lại (50 mg x 2 lần/ngày), diacerein cho thấy có tích lũy nhẹ. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút), diện tích dưới đường cong và thời gian bán hủy tăng gấp đôi và đào thải qua nước tiểu giảm một nửa.
Liều Dùng Của Fudalis 50Mg
Cách dùng
Thuốc Fudalis 50 mg dùng đường uống, uống thuốc cùng với bữa ăn.
Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với một ly nước.
Liều dùng
Việc sử dụng diacerein nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị thoái hóa khớp.
Liều dùng cho người lớn
Do trong thời gian điều trị, một số bệnh nhân có thể bị đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo của diacerein là 50 mg x 1 lần/ngày vào bữa tối trong vòng 2 – 4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng lên liều 50 mg x 2 lần/ngày. Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối).
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 15 tuổi
Không sử dụng thuốc vì chưa có nghiên cứu về hiệu quả và an toàn của diacerein ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 15 tuổi.
Bệnh nhân suy thận
Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa không cần phải giảm liều. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân suy thận nặng có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút cần phải giảm một nửa liều khuyến cáo.
Khuyến cáo không kê diacerein cho bệnh nhân trên 65 tuổi.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Dùng liều cao diacerein có thể gây tiêu chảy nhiều.
Nếu xảy ra quá liều nên tiến hành các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Điều trị cấp cứu bao gồm súc rửa ruột và hoặc cân bằng nước – chất điện giải.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Tác Dụng Phụ Của Fudalis 50Mg
-
Tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng.
-
Thận – tiết niệu: Nước tiểu đổi màu.
-
Tiêu hóa: Tăng nhu động ruột, đầy hơi, phân lông.
-
Da: Ngứa, phát ban, eczema.
-
Gan: Tăng men gan trong viêm gan huyết thanh.
Khi sử dụng thuốc Fudalis 50 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là tiêu chảy, đau bụng, đi tiểu thường xuyên, phân lỏng và đầy hơi. Những tác dụng này thường nhẹ và thoáng qua.
Rất thường gặp, ADR > 1/10
Thường gặp, ADR > 1/100
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Lưu Ý Của Fudalis 50Mg
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc Fudalis 50 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
-
Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với diacerein hoặc với bất kỳ thành phần của thuốc.
-
Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với dẫn xuất anthraquinon.
-
Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hoặc có tiền sử bệnh gan.
-
Các bệnh viêm đường ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn).
-
Tắc ruột hoặc viêm ruột kết màng giả.
-
Hội chứng đau bụng không rõ nguyên nhân.
-
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 15 tuổi.
-
Phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú.
Thận trọng khi sử dụng
Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy (xem phần tác dụng phụ), từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ điều trị về các biện pháp điều trị thay thế.
Không nên dùng diacerein cùng với thuốc nhuận tràng.
Thận trọng đặc biệt trong trường hợp bệnh nhân dùng đồng thời diacerein với thuốc lợi tiểu (thuốc lợi tiểu quai và thiazid) và/hoặc glycosid tim (digoxin, digitoxin) có thể làm gia tăng nguy cơ gây loạn nhịp tim.
Các trường hợp tổn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mại. Phần lớn các trường hợp này xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trên bệnh nhân.
Trong thành phần thuốc có chứa tá dược: Lactose, vì vậy không sử dụng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt lapp lactose hay kém hấp thu glucose – galactose.
Tinh bột mì: Người dị ứng với bột mì (trừ bệnh cealiac) không nên dùng thuốc này.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Hiện nay chưa ghi nhận các trường hợp về sự tác động của thuốc đối với người vận hành máy móc và lái tàu xe.
Thời kỳ mang thai
Trong các nghiên cứu trên động vật cho thấy, khi sử dụng liều cao diacerein (50 – 100 mg/kg/ngày) có thể trì hoãn sự hình thành xương ở phôi thai, vì vậy không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú
Giống như các thuốc khác thuộc nhóm anthraquinon, diacerein đi qua sữa mẹ, vì vậy không sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú.
Tương tác thuốc
Tránh dùng đồng thời diacerein với thuốc lợi tiểu (thuốc lợi tiểu quai và thiazid) và/hoặc glycosid tim (digoxin, digitoxin) vì có thể làm gia tăng nguy cơ gây loạn nhịp tim.
Tránh dùng đồng thời với các chế phẩm có chứa muối calci, nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd vì làm giảm sự hấp thu của diacerein. Nên uống các thuốc này khoảng 1 – 2 giờ sau khi uống diacerein.
Ở bệnh nhân đang dùng kháng sinh hoặc các thuốc làm ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột, khi dùng đồng thời với diacerein có thể làm tăng các vấn đề đường ruột.
Không nên dùng diacerein cùng với các thuốc làm tăng nhu động ruột.
Bảo Quản
Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Nguồn Tham Khảo
Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Fudalis 50 mg.
Reviews
There are no reviews yet.