Thuốc Apisolvat 0.05% Apimed Hộp 10G

Lưu Ý Của Thuốc Apisolvat 0.05%

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Kem bôi da Apisolvat 0.05% chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người mẫn cảm với clobetasol propionat, với corticosteroid khác hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Các bệnh da ở trẻ em dưới 1 tuổi, kể cả viêm da.
• Các nhiễm khuẩn da chưa được điều trị.
• Bệnh trứng cá đỏ (rosacea).
• Mụn trứng cá.
• Ngứa nhưng không viêm.
• Ngứa quanh hậu môn và vùng sinh dục,
• Viêm da quanh miệng.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng Apisolvat ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn tại chỗ với corticosteroid hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Các phản ứng quá mẫn tại chỗ có thể tương tự các triệu chứng của bệnh đang điều trị.

Biểu hiện tăng cortisol (hội chứng Cushing) và sự ức chế trục dưới đồi tuyến yên tuyến thượng thận (HPA), dẫn tới thiếu glucocorticosteroid, có thể xảy ra ở một vài bệnh nhân do tăng hấp thu toàn thân steroid dùng tại chỗ. Nếu phát hiện thấy một trong các biểu hiện trên, ngưng dùng thuốc dần dần bằng cách giảm số lần bôi hoặc thay thế bằng corticosteroid có hiệu lực thấp hơn.

Ngừng thuốc đột ngột có thể dẫn đến thiếu glucocorticosteroid (xem phần Tác dụng không mong muốn).

Kem bôi da Apisolvat có chứa:

• Propylen glycol có thể gây kích ứng da.
• Cetostearyl alcol có thể gây phản ứng da tại chỗ (viêm da tiếp xúc).

Các yếu tố làm tăng tác dụng toàn thân bao gồm:

• Hiệu lực và công thức của steroid tại chỗ.
• Thời gian phơi nhiễm với thuốc.
• Bôi thuốc trên diện rộng.
• Bội trên vùng da bị băng kín (ví dụ vùng da bị gấp hoặc bị băng kín, ở trẻ em tã lót có thể gây tác dụng như khi băng kín).
• Tăng hydrat hóa lớp sừng.
• Bôi trên vùng da mỏng như da mặt.
• Bôi trên vùng da bị rách hoặc các trường hợp khác khi hàng rào bảo vệ da bị tổn thương.

Trẻ em:

Trẻ em dưới 12 tuổi nên tránh dùng corticosteroid tại chỗ kéo dài, vì có thể gây ức chế tuyến thượng thận.

Trẻ em có thể hấp thu một phần corticosteroid dùng tại chỗ nhiều hơn so với người lớn và do đó dễ gặp tác dụng không mong muốn toàn thân hơn. Điều này là do trẻ em có hàng rào bảo vệ da còn non nớt và tỷ lệ diện tích bề mặt so với cân nặng cao hơn người lớn.

Trẻ em dễ bị teo da khi dùng corticosteroid tại chỗ. Nếu cần dùng Apisolvat cho trẻ em, khuyến cáo nên giới hạn điều trị chỉ trong vài ngày và kiểm tra hàng tuần.

Nguy cơ nhiễm trùng do băng kín: Điều kiện ấm, ẩm tại các nếp gấp của da hoặc khi da bị băng kín tạo thuận lợi cho sự nhiễm khuẩn. Cần làm sạch da trước khi băng kín.

Thận trọng khi dùng corticosteroid tại chỗ khi điều trị bệnh vảy nến vì đã có báo cáo một số trường hợp tái phát, tăng dung nạp, nguy cơ vảy nến mụn mủ toàn thân và tăng độc tính toàn thân hoặc tại chỗ do hàng rào bảo vệ da bị tổn thương. Nếu dùng để điều trị vảy nến, điều quan trọng là cần phải theo dõi bệnh nhân cẩn thận.

Nên dùng kháng sinh thích hợp khi các tổn thương viêm đang điều trị bị nhiễm trùng. Khi nhiễm trùng lan rộng cần ngừng bối corticosteroid tại chỗ và dùng kháng sinh thích hợp.

Corticosteroid tại chỗ đôi khi được sử dụng để điều trị viêm da quanh vết loét mạn tính ở chân.

Tuy nhiên việc sử dụng này có thể làm tăng xảy ra các phản ứng quá mẫn và nguy cơ nhiễm trùng tại chỗ.

Không nên bôi thuốc trên mặt vì da vùng này dễ bị teo. Nếu sử dụng trên mặt, nên giới hạn điều trị chỉ trong vòng vài ngày.

Nếu bôi thuốc vào mí mắt, cần thận trọng để thuốc không vào mắt vì tiếp xúc nhiều lần có thể dẫn tới đục thủy tinh thể và glôcôm.

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

Phụ nữ có thai:

Dữ liệu về việc sử dụng Apisolvat trên phụ nữ có thai còn hạn chế. Sử dụng corticosteroid tại chỗ trên động vật mang thai có thể gây bất thường đối với sự phát triển bào thai. Mối liên quan của phát hiện này với người vẫn chưa được xác lập. Chỉ nên sử dụng Apisolvat cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ. Nên sử dụng lượng thuốc ít nhất trong thời gian điều trị ngắn nhất.

Phụ nữ cho con bú:

Việc sử dụng an toàn corticosteroid tại chỗ khi cho con bú chưa được thiết lập. Chỉ nên cân nhắc sử dụng Apisolvat trong thời gian cho con bú nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Nếu sử dụng trong thời gian cho con bú, không nên bôi thuốc vào bầu vú để tránh cho trẻ khỏi nuốt phải thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 (ví dụ: Ritonavir và itraconazol) đã cho thấy ức chế chuyển hóa corticosteroid, dẫn tới tăng phơi nhiễm toàn thân. Mức độ tương tác có liên quan trên lâm sàng phụ thuộc vào liều dùng, đường dùng của corticosteroid và hiệu lực của thuốc ức chế CYP3A4.