Thuốc Pelearto 20Mg Savi Điều Trị Tăng Cholesterol Máu (3 Vỉ X 10 Viên)

Lưu Ý Của Thuốc Pelearto 20Mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pelearto 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc này.

• Người có bệnh lý gan thể đang tiến triển, hay có sự tăng dai dẳng không giải thích được của transaminase huyết thanh vượt quá 3 lần giới hạn trên mức bình thường.

• Phụ nữ mang thai và cho con bú, bệnh nhân nghi ngờ có thai.

Thận trọng khi sử dụng

Cần cân nhắc khi dùng thuốc nhóm statin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây ra các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc.

Tránh dùng đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicine…do tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Thận trọng khi dùng các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) vì có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ. Nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Trước khi dùng atorvastatin, nên cố gắng kiểm soát tăng cholesterol máu bằng chế độ ăn thích hợp, tập thể dục, giảm cân ở bệnh nhân béo phì và điều trị những bệnh lý căn bản khác.

Atorvastatin có thể gây ra tăng creatinine phosphokinase và transaminase.

Ảnh hưởng trên gan

Sự tăng vừa phải (> 3 lần giới hạn trên mức bình thường) của transaminase huyết thanh đã được ghi nhận sau khi điều trị với atorvastatin. Tăng dai dẳng transaminase huyết thanh (> 3 lần giới hạn trên mức bình thường trong ít nhất 2 lần xét nghiệm) xảy ra ở 0,7% bệnh nhân dùng atorvastatin trong các thử nghiệm lâm sàng. Nói chung, sự gia tăng này không liên quan đến vàng da hay những triệu chứng cơ năng và thực thể khác.

Khi giảm liều atorvastatin hoặc điều trị ngắt quãng hoặc ngưng thuốc, transaminase sẽ trở về mức trước khi điều trị. Hầu hết các bệnh nhân được giảm liều atorvastatin đều không bị các di chứng.

Làm xét nghiệm enzyme gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. Bệnh nhân có bất kỳ triệu chứng cơ năng hay thực thể nào gợi ý đến tổn thương gan nên được kiểm tra chức năng gan. Cần theo dõi bệnh nhân có nồng độ transaminase tăng đến khi các bất thường được giải quyết.

Nếu ALT hoặc AST tăng lên gấp trên 3 lần giới hạn trên mức bình thường một cách dai dẳng, nên giảm liều hoặc ngưng dùng atorvastatin. Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân uống rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Chống chỉ định dùng atorvastatin cho bệnh nhân mắc bệnh gan đang tiến triển hoặc tăng transaminase dai dẳng không giải thích được.

Ảnh hưởng lên cơ xương

Đau cơ đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị với atorvastatin. Cân nhắc theo dõi creatine kinase (CK) trong trường hợp:

• Trước khi điều trị: Xét nghiệm CK nên được tiến hành trong trường hợp suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrate trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

• Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ…Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Nguy cơ của bệnh cơ trong quá trình điều trị với những thuốc khác trong nhóm statin sẽ tăng lên khi dùng đồng thời với cyclosporin, gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicine, hay các thuốc kháng nấm nhóm azole. Khi kết hợp atorvastatin với các thuốc trên, cần cân nhắc kỹ càng giữa lợi ích và nguy cơ, và theo dõi cẩn thận để phát hiện bất kỳ triệu chứng cơ năng hay thực thể nào của đau cơ, nhạy cảm đau, yếu cơ, đặc biệt là trong những tháng đầu điều trị và trong thời gian điều chỉnh liều sau đó. Cần kiểm tra CPK định kỳ trong những tình huống này, nhưng không chắc chắn việc theo dõi sẽ ngăn cản được bệnh cơ nặng xảy ra.

Tạm thời giảm liều hoặc ngưng dùng atorvastatin ở nhóm bệnh nhân có bệnh cảnh nặng và cấp tính gợi ý đến viêm cơ. Hoặc những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ dễ phát triển thành suy thận thứ phát sau tiểu myoglobin kịch phát (như nhiễm trùng cấp nặng, hạ huyết áp, đại phẫu, chấn thương, rối loạn chuyển hóa nặng, rối loạn nước điện giải, rối loạn nội tiết, động kinh không kiểm soát).

Trẻ em

Kinh nghiệm điều trị ở bệnh nhân nhỏ tuổi được giới hạn liều đến 80 mg/ngày ở 8 bệnh nhân có tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử. Không ghi nhận bất thường về mặt lâm sàng hay sinh hóa nào ở những bệnh nhân này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các nghiên cứu để xác định ảnh hưởng của atorvastatin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được thực hiện. Khi lái xe hoặc vận hành máy, nên lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị.

Thời kỳ mang thai

Chống chỉ định sử dụng atorvastatin trong thai kỳ. Phụ nữ có khả năng mang thai nên dùng các biện pháp ngừa thai hữu hiệu. Không dùng atorvastatin nếu nghi ngờ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Hiện nay chưa rõ thuốc này có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do có khả năng gây phản ứng bất lợi cho trẻ bú mẹ, người mẹ đang sử dụng atorvastatin không nên cho con bú.

Tương tác thuốc

Khuyến cáo về tương tác thuốc giữa các statin với các chất ức chế protease kháng HIV và HCV:

Kết hợp Tipranavir + Ritonavir hoặc Telaprevir: Tránh sử dụng atorvastatin

Việc dùng đồng thời với các thuốc ức chế enzyme CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ của atorvastatin trong huyết tương dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ (viêm cơ và tiêu cơ vân) hơn khi phối hợp statin với cyclosporin, erythromycin, gemfibrozil, itraconazole, ketoconazole (do ức chế cytochrome CYP3A4), các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate khác, colchicine hoặc với niacin ở liều cao (> 1 g/ngày).

Khi dùng phối hợp với amiodarone, không dùng quá atorvastatin 20 mg/ngày vì làm tăng nguy cơ chứng tiêu cơ vân. Đối với bệnh nhân phải dùng liều trên 20 mg/ngày mới có hiệu quả điều trị, bác sĩ có thể lựa chọn thuốc statin khác.

Antacid

Dùng đồng thời atorvastatin với huyền dịch antacid đường uống có chứa magnesium và aluminium hydroxide sẽ làm giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương khoảng 35%. Tuy nhiên, tác dụng của thuốc lên hiệu quả giảm LDL–C không bị thay đổi.

Cholestyramine

Nồng độ atorvastatin trong huyết tương giảm (khoảng 25%) khi dùng cholestyramine cùng với atorvastatin. Tuy nhiên, hiệu quả điều trị trên lipid máu khi dùng đồng thời hai thuốc cao hơn khi chỉ dùng một trong hai thuốc.

Digoxin

Dùng đồng thời atorvastatin và digoxin làm tăng nồng độ digoxin huyết tương đang trong tình trạng ổn định gần 20%. Cần theo dõi một cách thích hợp ở những bệnh nhân đang dùng digoxin.

Erythromycin

Ở những người khỏe mạnh, việc dùng đồng thời atorvastatin với erythromycin (liều 500 mg x 4 lần/ngày) sẽ làm tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương.

Thuốc viên ngừa thai uống

Dùng đồng thời với thuốc viên ngừa thai uống có chứa norethindrone và ethinyl estradiol làm tăng AUC của norethindrone và ethinyl estradiol gần 20%. Khi chọn lọc một loại thuốc viên ngừa thai cho phụ nữ đang dùng atorvastatin, nên cân nhắc điều này.

Nước quả bưởi

Nước quả bưởi ức chế CYP3A4, nên khi dùng đồng thời với atorvastatin sẽ làm tăng nồng độ thuốc trong máu.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, khi dùng đồng thời atorvastatin với các thuốc hạ áp và liệu pháp thay thế estrogen, không thấy bằng chứng tương tác thuốc bất lợi có ý nghĩa trên lâm sàng.