Thuốc Augmex 1G Korea United Điều Trị Nhiễm Khuẩn(Hộp 2 Vỉ X 10 Viên)

Lưu Ý Của Thuốc Augmex 1G

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Augmex Duo chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với hoạt chất, các thuốc nhóm penicillin hay bất kỳ thành phần tá dược nào.

• Tiền sử mẫn cảm nghiêm trọng xảy ra tức thời (như sốc phản vệ) với các nhóm beta–lactam khác (như cephalosporin, carbapenem hay monobactam).

• Tiền sử vàng da/suy giảm chức năng gan do amoxicillin/acid clavulanic. 

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với amoxicillin/ acid clavulanic nên hỏi kỹ bệnh nhân có dị ứng thuốc với penicillin, cephalosporin hay các nhóm beta-lactam khác.

Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (sốc phản vệ) ở những bệnh nhân điều trị bằng penicillin). Những phản ứng này thường xảy ra hơn ở những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với penicillin và những người có cơ địa dị ứng. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra nên ngưng dùng và thay thế bằng kháng sinh khác.

Trong trường hợp chắc chắn rằng vi khuẩn nhạy cảm với amoxicillin nên cân nhắc chuyển từ amoxicillin/acid clavulanic sang amoxicillin theo các nguồn khuyến cáo chính thống.

Không nên dùng Augmex Duo khi có nguy cơ cao cho thấy vi khuẩn đã giảm nhạy cảm hoặc đề kháng với các thuốc nhóm beta-lactam không qua trung gian beta-lactamase nhạy cảm với ức chế của acid clavulanic. Không nên dùng thuốc này để điều trị nhiễm khuẩn do S.pneumoniae đề kháng penicillin.

Thuốc có thể gây co giật cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận hay bệnh nhân dùng liều cao.

Tránh dùng amoxicillin/ acid clavulanic nếu nghi ngờ bị tăng bạch cầu đơn nhân do có sự xuất hiện của ban dạng sởi liên quan đến tình trạng này khi dùng amoxicillin.

Dùng đồng thời alluporinol trong khi điều trị với amoxicillin có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng dị ứng trên da.

Dùng trong thời gian dài đôi khi có thể gây tăng sinh các chủng vi khuẩn không nhạy cảm.

Việc xuất hiện vết ban đỏ toàn thân có sốt kèm mụn mủ khi bắt đầu điều trị có thể là dấu hiệu của hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Phải ngưng dùng Augmex Duo và chống chỉ định với amoxicillin sau đó.

Nên thận trọng khi sử dụng amoxicillin/ acid clavulanic trên những bệnh nhân có dấu hiệu suy gan.

Đã có báo cáo về tác hại trên gan chủ yếu xảy ra ở nam giới và người lớn tuổi liên quan đến việc điều trị trong thời gian dài. Rất hiếm khi báo cáo tác hại trên gan ở trẻ em. Ở tất cả các đối tượng bệnh nhân, dấu hiệu và triệu chứng xảy ra trong khi điều trị hay ngay sau khi kết thúc điều trị nhưng trong một số trường hợp không có dấu hiệu rõ ràng đến vài tuần sau khi kết thúc điều trị. Tình trạng gan có thể phục hồi sau đó. Tác hại trên gan có thể nghiêm trọng và cực kỳ hiếm có báo cáo về ca tử vong. Các tác hại này thường xảy ra trên những bệnh nhân đang mắc bệnh nặng hoặc đang dùng đồng thời các thuốc được biết là có tác động có hại trên gan.

Viêm ruột có liên quan đến việc dùng kháng sinh đã được báo cáo trên hầu hết các kháng sinh bao gồm cả amoxicillin và mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến nguy cơ đe dọa tính mạng. Vì vậy cần phải chuẩn đoán trên những bệnh nhân bị tiêu chảy trong và sau khi điều trị . Nếu viêm ruột xảu ra, nên ngưng điều trị amoxicillin/ acid clavulanic ngay lập tức, tham khảo ý kiến bác sĩ để tiến hành liệu pháp điều trị thích hợp. Chống chỉ định thuốc làm giảm nhu động ruột trong trường hợp này.

Khi điều trị kéo dài phải đánh giá định kỳ chức năng các cơ quan bao gồm chức năng gan, thận và chức năng tạo máu.

Hiếm khi có báo cáo  về việc kéo dài thời gian prothrombin ở bệnh nhân dùng amoxicillin/ acid clavulanic. Nên theo dõi thích hợp khi dùng chung với các thuốc chống đông máu. Có thể cần phải điều chỉnh liều các thuốc chống đông máu đường uống để duy trì mức chống đông mong muốn.

Đã quan sát thấy tinh thể niệu ở những bệnh nhân bài tiết nước tiểu nhưng rất hiếm, chủ yếu xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng đường tiêm truyền. Khi dùng liều cao amoxicillin, cần duy trì đủ lượng nước đưa vào và lượng nước tiểu thải ra để làm giảm khả năng gây tinh thể amoxicillin niệu. Đối với bệnh nhân đặt ống thông bàng quang, nên thường xuyên kiểm tra tình trạng thông suốt của ống.

Trong khi điều trị với amoxicillin, nên dùng phương pháp enzyme glucose oxidase để xét nghiệm tìm glucose trong nước tiểu vì kết quả dương tính giả có thể xảy ra với phương pháp không dùng enzyme. Acid clavulanic trong Augmex Duo có thể gây ra việc gắn kết không đặc hiệu của màng tế bào hồng cầu với IgG và albumin, gây kết quả dương tính giả cho xét nghiệm Coomb’s.

Đã có báo cáo về kết quả dương tính khi dùng xét nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA trên những bệnh nhân dùng amoxicillin/ acid clavulanic nhưng sau đó được khẳng định là không bị nhiễm Aspergillus.

Đã có báo cáo về phản ứng chéo với các polyfuranose và polysaccharides không phải của nấm Aspergillus với xét nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Vì vậy kết quả dương tính trên những bệnh nhân dùng amoxicillin/ acid clavulanic nên được khẳng định bằng các phương pháp chuẩn đoán khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên tác động không mong muốn (phản ứng quá  mẫn, chóng mặt, co giật) có thể xảy ra làm ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động trực tiếp hoặc gián tiếp đến quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai, bào thai, sự sinh nở hoặc sự phát triển của trẻ sau khi sinh.

Dữ liệu hạn chế của việc sử dụng amoxicillin/ acid clavulanic trong thời kỳ mang thai trên người không cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh. Trong một nghiên cứu trên những phụ nữ sinh non do vỡ màng ối trước kỳ, có thể báo cáo rằng việc dùng amoxicillin/ acid clavulanic để phòng nhiễm khuẩn có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Do đó tránh dùng thuốc trong thời kỳ mang thai trừ trường hợp bác sĩ cho là cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Cả hai hoạt chất đều tiết vào sữa mẹ (không rõ tác động của acid clavulanic lên trẻ bú sữa mẹ). Kết quả là tiêu chảy và nhiễm nấm màng nhầy có thể xảy ra trên trẻ bú sữa mẹ, do đó có thể sẽ phải ngưng cho trẻ bú. Cũng cần xem xét nguy cơ nhạy cảm với thuốc. Chỉ nên dùng amoxicillin / acid clavulanic khi đang cho con bú khi đã cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ của việc điều trị.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông máu đường uống

Thuốc chống đông máu đường uống và kháng sinh nhóm penicillin được sử dụng rộng rãi trong thực tế mà chưa có báo cáo về tương tác thuốc. Tuy nhiên có những bài báo về những trường hợp tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế INR ở những bệnh nhân điều trị duy trì với acenocoumarol hay warfarin và trải qua một đợt điều trị với amoxicillin.

Nếu phải dùng chung hai thuốc này cần phải theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hay chỉ số bình thường hóa quốc tế khi bắt đầu thêm hay ngưng dùng amoxicillin. Ngoài ra có thể cần thiết phải chỉnh liều của thuốc chống đông máu đường uống.

Methotrexat

Các penicillin có thể làm giảm bài tiết methotrexat làm tăng nguy cơ ngộ độc thuốc.

Probenecid

Không khuyến cáo dùng thuốc chung với probenecid. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicillin tại ống thận. Dùng chung probenecid có thể làm tăng cao và kéo dài mức nồng độ amoxicillin nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic.

Mycophenolat mofetil

Ở những bệnh nhân dùng mycophenolat mofetil đã có báo cáo về việc giảm 50% nồng độ trước liều tiếp theo của chất chuyển hóa có hoạt tính mycophenolic acid (MPA) sau khi bắt đầu dùng amoxicillin và acid clavulanic đường uống. Sự thay đổi mức nồng độ trước liều tiếp theo có thể không phản ánh chính xác lượng thuốc MPA tác động lên cơ thể. Vì vậy không cần thiết chỉnh  liều mycophenolat mofetil nếu không xảy ra bất thường chức năng mô ghép. Tuy nhiên, cần phải theo dõi lâm sàng trong quá trình điều trị kết hợp và thời gian ngắn sau khi ngưng điều trị kháng sinh.