Mefenamic 500Mg Domesco 10X10

Lưu Ý Của Mefenamic 500Mg Domesco 10X10

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Mefenamic 500mg Domesco chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với acid mefenamic hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

• Bệnh viêm đường ruột.

• Tiền sử xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng dạ dày do dùng NSAID trước đó.

• Tiến triển hoặc tiền sử loét, xuất huyết dạ dày, tá tràng tái phát. (Có hai hoặc nhiều hơn hai triệu chứng của loét hoặc xuất huyết).

• Suy tim nặng, suy gan và suy thận.

• Vì có nguy cơ mẫn cảm chéo với aspirin, ibuprofen hay các thuốc chống viêm không steroid khác, không nên dùng acid mefenamic cho bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với các thuốc này trước đó (ví dụ như hen suyễn, co thắt phế quản, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay).

• Điều trị đau sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG).

• Phụ nữ mang thai ba tháng cuối của thai kỳ.

Thận trọng khi sử dụng

Có thể giảm thiểu những tác dụng không mong muốn bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất để kiểm soát được các triệu chứng (xem phần Liều dùng, cách dùng và các nguy cơ trên tim mạch và tiêu hóa sau đây).

Khi điều trị lâu dài nên theo dõi chặt chẽ bệnh nhân với sự chú ý đặc biệt đến rối loạn chức năng gan, phát ban, rối loạn máu hoặc tiêu chảy.

Nếu có bất kỳ triệu chứng nào trong những triệu chứng trên nên ngưng dùng thuốc ngay lập tức (xem phần tác dụng phụ).

Thận trọng khi dùng đồng thời acid mefenamic với các thuốc NSAID bao gồm các thuốc ức chế men COX-2 (xem phần tương tác, tương kỵ của thuốc).

Dùng lâu dài bất kỳ loại thuốc giảm đau có thể làm nặng thêm tình trạng đau đầu. Cần có tư vấn của bác sỹ hoặc ngưng dùng thuốc nếu tình trạng này xuất hiện hoặc nghi ngờ. Khi tình trạng đau đầu xuất hiện thường xuyên hoặc hàng ngày mặc dù (hoặc là do) đã dùng thường xuyên thuốc điều trịđau đầu, có thể chẩn đoán “Đau đầu do lạm dụng thuốc”.

Cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân mất nước và bệnh thận, đặc biệt là người cao tuổi.

Người cao tuổi: Người cao tuổi thường gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng các thuốc NSAID, đặc biệt là xuất huyết và thủng đường tiêu hóa, có thể dẫn đến tử vong (xem phần liều dùng, cách dùng).

Rối loạn trên hô hấp:Đã có báo cáo cho thấy các thuốc NSAID có thể gây co thắt phế quản. Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đang hoặc có tiền sử bị hen phế quản.

Suy gan, thận và tim mạch: Dùng thuốc NSAID làm ức chế tổng hợp prostaglandin phụ thuộc liều và dẫn đến suy thận. Nên theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân có nguy cơ cao: Suy thận, suy tim, rối loạn chức năng gan, những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu và người cao tuổi.

Ảnh hưởng trên tim mạch và mạch máu não: Cần theo dõi và tư vấn cho những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc suy tim sung huyết từ nhẹ đến trung bình vì có thể gây giữ nước và phù nề khi dùng các thuốc NSAID.

Các thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy dùng các thuốc NSAID (đặc biệt ở liều cao và điều trị lâu dài) có thể làm tăng nhẹ nguy cơ huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Không đủ dữ liệu để có thể loại trừ nguy cơ khi dùng acid mefenamic.

Cần thận trọng khi dùng acid mefenamic ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi và/hoặc bệnh mạch máu não. Cần thận trọng trước khi bắt đầu điều trị lâu dài ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ của bệnh tim mạch (như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc lá).

Do các thuốc NSAID có tác động trên chức năng tiểu cầu, nên thận trọng khi dùng cho bệnh nhân xuất huyết nội sọ và xuất huyết nội tạng.

Nguy cơ huyết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không steroid (NSAID), không phải aspirin có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sỹ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sỹ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Dolarac 500 mg ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa: Đã có báo cáo của xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa, có thể gây tử vong khi dùng các thuốc NSAID ở bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo hoặc có tiền sử biến chứng đường tiêu hóa nghiêm trọng. Hút thuốc và uống rượu làm tăng các yếu tố nguy cơ này.

Nguy cơ xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa cao hơn khi tăng liều các thuốc NSAID ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt nếu có biểu hiện xuất huyết hoặc thủng (xem phần chống chỉ định) và ở người cao tuổi.

Nên xem xét dùng kết hợp với các thuốc bảo vệ niêm mạc (như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) ở những bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết tiêu hóa như người cao tuổi và bệnh nhân cần dùng đồng thời aspirin liều thấp hoặc các thuốc khác có khả năng làm tăng nguy cơ trên đường tiêu hóa (xem phần tương tác, tương kỵ của thuốc).

Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc trên đường tiêu hóa, đặc biệt là người cao tuổi, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào xảy ra trên đường tiêu hóa (nhất là xuất huyết tiêu hóa) đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.

Cần thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc làm tăng nguy cơ độc tính hoặc xuất huyết tiêu hóa như corticosteroid, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin hoặc các chất chống kết tập tiểu cầu như aspirin (xem phần tương tác, tương kỵ của thuốc).

Khi xuất huyết hoặc loét tiêu hoá xảy ra, nên ngưng dùng acid mefenamic.

Lupus ban đỏ toàn thân và bệnh mô liên kết hỗn hợp: Bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ toàn thân (SLE) và bệnh mô liên kết hỗn hợp có thể tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn (xem phần Tác dụng không mong muốn của thuốc).

Phản ứng trên da: Phản ứng nghiêm trọng trên da, trong đó có một số phản ứng dẫn đến tử vong, bao gồm viêm da tróc vẩy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được báo cáo khi dùng các thuốc NSAID (xem phần Tác dụng không mong muốn của thuốc).

Bệnh nhân có nguy cơ cao thường sớm xuất hiện các phản ứng này trong thời gian điều trị, đa số khởi phát trong tháng đầu tiên điều trị. Ngưng dùng acid mefenamic khi xuất hiện ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.

Khả năng sinh sản của phụ nữ: Acid mefenamic có thể làm giảm khả năng sinh sản của phụ nữ và không được khuyến cáo ở phụ nữ muốn thụ thai. Những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang điều trị vô sinh, cần cân nhắc ngưng dùng acid mefenamic.

Cần điều tra nguyên nhân của đau bụng kinh và rong kinh không đáp ứng với thuốc.

Động kinh: Cần thận trọng khi điều trị bệnh nhân bị động kinh.

Những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ kém chuyển hóa qua CYP2C9 dựa trên kinh nghiệm hoặc tiền sử trước đây với các chất nền CYP2C9 khác cần thận trọng khi dùng acid mefenamic vì họ sẽ có nồng độ trong huyết tương cao bất thường do độ thanh thải chuyển hóa giảm.

Thuốc có chứa màu Quinolin yellow lake, có thể gây các phản ứng dị ứng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi và rối loạn thị giác có thể xảy ra sau khi dùng thuốc chống viêm không steroid. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Các dị tật bẩm sinh được cho là có liên quan đến việc sử dụng thuốc NSAID ở người; tuy nhiên, những dị tật này có tần suất thấp và không theo khuôn mẫu rõ ràng nào. Trên quan điểm những tác động đã được biết của các thuốc NSAID lên hệ tim mạch của thai nhi (nguy cơ đóng ống động mạch), chống chỉ định dùng thuốc trong 3 tháng cuối thai kỳ.

Chuyển dạ sinh bị chậm lại, thời gian chuyển dạ kéo dài và có nguy cơ tăng xuất huyết ở cả mẹ và con. Các thuốc NSAID không nên dùng trong 6 tháng đầu của thai kỳ hoặc khi chuyển dạ trừ khi lợi ích của thuốc đối với người mẹ cao hơn nguy cơ xảy ra cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Một lượng nhỏ acid mefenamic có thể xuất hiện trong sữa mẹ và truyền qua cho trẻ. Vì vậy, acid mefenamic không nên dùng cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Cần phải điều chỉnh liều khi dùng đồng thời acid mefenamic với các thuốc gắn kết protein huyết tương khác.

Các thuốc chống đông máu: Các thuốc NSAID có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chống đông máu như warfarin (xem phần thận trọng khi sử dụng). Cần theo dõi thời gian prothrombin khi dùng đồng thời acid mefenamic với các thuốc chống đông máu đường uống.

Không an toàn khi dùng đồng thời các thuốc NSAID với warfarin hoặc heparin trừ khi được giám sát trực tiếp bởi nhân viên y tế.

Lithi: Làm giảm độ thanh thải lithi tại thận và tăng nồng độ lithi trong huyết tương. Cần theo dõi cẩn thận các dấu hiệu nhiễm độc lithi.

Các tương tác sau đây đã được báo cáo với các thuốc NSAID nhưng có thể không liên quan đến acid mefenamic:

Các thuốc giảm đau khác bao gồm thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase -2: Tránh dùng đồng thời hai hay nhiều hơn hai thuốc NSAID (kể cả aspirin) vì có thể làm tăng tác dụng không mong muốn (xem phần thận trọng khi sử dụng).

Thuốc chống trầm cảm: Các thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI): Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa (xem phần thận trọng khi sử dụng).

Thuốc điều trị tăng huyết áp và thuốc lợi tiểu: Giảm hiệu quả của thuốc điều trị tăng huyết áp và thuốc lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu có thể làm tăng độc tính trên thận của các thuốc NSAID.

Thuốc ức chế men chuyển (ACE) và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II: Làm giảm tác dụng của thuốc điều trị tăng huyết áp và tăng nguy cơ suy thận, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và cần đánh giá chức năng thận ngay từ lúc bắt đầu và trong suốt thời gian điều trịđồng thời.

Aminoglycosid: Làm giảm chức năng thận ở những người nhạy cảm, giảm thải trừ và tăng nồng độ aminoglycosid trong huyết tương.

Thuốc chống kết tập tiểu cầu: Tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết tiêu hóa (xem phần thận trọng khi sử dụng).

Acid acetylsalicylic: Dữ liệu thực nghiệm cho thấy acid mefenamic ảnh hưởng đến tác dụng chống kết tập tiểu cầu của aspirin liều thấp khi dùng đồng thời, do đó ảnh hưởng đến điều trị dự phòng bệnh tim mạch của aspirin. Tuy nhiên, sự hạn chế về dữ liệu thực nghiệm và sự không chắc chắn về ngoại suy từ dữ liệu ex vivo đến tình huống lâm sàng cho thấy không thể kết luận chắc chắn về việc dùng acid mefenamic thường xuyên.

Glycosid tim: Các thuốc NSAID có thể làm trầm trọng thêm suy tim, giảm mức lọc cầu thận (GFR) và tăng nồng độ glycosid trong huyết tương.

Ciclosporin: Tăng nguy cơ gây độc trên thận khi dùng đồng thời với các thuốc NSAID.

Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết tiêu hóa (xem phần thận trọng khi sử dụng).

Các thuốc hạ đường huyết đường uống: Ức chế sự chuyển hóa của các thuốc nhóm sulfonylurê, kéo dài thời gian bán thải và tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Methotrexat: Giảm thải trừ methotrexat, dẫn đến tăng nồng độ methotrexat trong huyết tương.

Mifepriston: Không nên dùng các thuốc NSAID trong 8 – 12 ngày sau khi dùng mifepriston, do các thuốc NSAID có thể làm giảm tác dụng của mifepriston.

Probenecid: Giảm sự chuyển hóa và thải trừ của các thuốc NSAID và chất chuyển hóa.

Kháng sinh nhóm quinolon: Dữ liệu trên động vật cho thấy các thuốc NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật khi dùng kháng sinh nhóm quinolon. Thận trọng khi dùng đồng thời 2 nhóm thuốc này vì nguy cơ bị co giật.

Tacrolimus: Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận khi dùng đồng thời các thuốc NSAID với tacrolimus.

Zidovudin: Tăng nguy cơ độc tính trên máu khi dùng đồng thời các thuốc NSAID với zidovudin. Có bằng chứng về nguy cơ tăng huyết khối và máu tụ ở bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị đồng thời thuốc NSAID với zidovudin và ibuprofen.

Tương kỵ của thuốc:

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc dùng đường uống, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.