Thuốc Renitec 5Mg Msd Điều Trị Các Mức Độ Tăng Huyết Áp Vô Căn (Hộp 2 Vỉ X 14 Viên)

Lưu Ý Của Thuốc Renitec 5Mg Msd

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định:

Thuốc Renitec® 5mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người bệnh nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.

• Người bệnh có tiền sử phù mạch thần kinh với một thuốc ức chế enzym chuyển dạng angiotensin.

• Người bệnh bị phù mạch di truyền hay tự phát.

Thận trọng khi sử dụng

Tụt huyết áp có triệu chứng:

Tụt huyết áp có triệu chứng rất hiếm gặp ở người bệnh tăng huyết áp không biến chứng. Ở người bệnh tăng huyết áp dùng Renitec, dễ có khuynh hướng xảy ra tụt huyết áp nếu người bệnh có giảm thể tích nội mạch, ví dụ do dùng thuốc lợi niệu, chế độ ăn hạn chế muối, thẩm phân, tiêu chảy hoặc do nôn. Đã thấy tụt huyết áp có triệu chứng ở người bệnh suy tim. Có nhiều khả năng xảy ra nhiều hơn ở các người bệnh suy tim nặng hơn, do dùng thuốc lợi niệu quai liều cao, giảm natri máu hoặc suy thận chức năng. Ở các người bệnh này, nên khởi đầu điều trị dưới sự theo dõi nội khoa và người bệnh phải được theo dõi sát mỗi lần chỉnh liều Renitec và/hoặc thuốc lợi niệu. Những lưu ý tương tự có thể áp dụng cho người bệnh có bệnh thiếu máu cục bộ cơ tim hoặc bệnh lý mạch máu não, vì sự giảm huyết áp quá mức trên các người bệnh này có thể dẫn tới nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não.

Nếu có tụt huyết áp, nên để người bệnh nằm và, nếu cần, truyền tĩnh mạch dung dịch muối đẳng trương. Tụt huyết áp thoáng qua không phải là chống chỉ định cho việc tiếp tục điều trị, không có gì trở ngại cho những liều tiếp theo, một khi huyết áp đã tăng lên sau khi bù đủ dịch.

Một số người bệnh suy tim có huyết áp bình thường hoặc huyết áp thấp, khi dùng Renitec có thể làm huyết áp hạ thêm. Tác dụng này đã được biết trước và thường không phải là lý do để ngừng điều trị. Nếu tụt huyết áp có triệu chứng, có thể phải giảm liều và/ hoặc ngừng thuốc lợi niệu và/hoặc Renitec.

Hẹp động mạch chủ/ Bệnh tim phì đại:

Cũng như với mọi chất gây giãn mạch khác, cần dùng thận trọng thuốc ức chế ACE cho bệnh nhân bị tắc nghẽn đường ra của tâm thất trái.

Suy chức năng thận:

Ở một số người bệnh, tụt huyết áp sau khi khởi đầu điều trị với thuốc ức chế ACE (enzym chuyển dạng angiotensin) có thể làm suy giảm thêm chức năng thận. Suy thận cấp, thường là hồi phục được, đã được ghi nhận trong trường hợp này.

Có thể phải giảm liều và/hoặc uống Renitec thưa ra ở người bệnh suy thận. Ở một số người bệnh hẹp động mạch thận 2 bên hoặc hẹp động mạch thận của thận duy nhất, có gặp tăng urê huyết và creatinin huyết thanh nhưng thường hồi phục khi ngừng thuốc. Điều này đặc biệt dễ có khả năng xảy ra ở người bệnh suy thận.

Một số người bệnh không có biểu hiện bệnh thận từ trước cũng có tăng urê huyết và creatinin huyết thanh khi Renitec được dùng kèm lợi niệu, nhưng thường là nhẹ và thoáng qua. Có thể phải giảm liều và/hoặc ngừng lợi niệu và/hoặc Renitec.

Quá mẫn cảm/ Phù mạch thần kinh:

Phù mạch thần kinh ở mặt, tứ chi, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản có gặp, nhưng hiếm, ở người bệnh điều trị bằng thuốc ức chế ACE, kể cả Renitec. Điều này có thể xảy ra bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị. Khi đó, phải ngừng ngay Renitec và có biện pháp theo dõi thích hợp để bảo đảm tất cả các triệu chứng đã hết trước khi cho người bệnh xuất viện. Trong trường hợp chỉ phù ở mặt và môi, bệnh thường tự khỏi không cần điều trị gì, tuy nhiên thuốc kháng histamin đã tỏ ra hữu ích trong điều trị triệu chứng.

Phù mạch thần kinh kèm với phù thanh quản có thể gây tử vong. Khi có ảnh hưởng đến lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản, rất có thể gây tắc đường thở, cần phải tiến hành điều trị thích hợp ngay, ví dụ như tiêm dung dịch epinephrine 1:1000 dưới da (0,3 đến 0,5mL) và/hoặc đảm bảo thông đường thở.

Người bệnh thuộc chủng tộc da đen hay gặp phù mạch do dùng các thuốc ức chế ACE hơn là các chủng tộc khác.

Với người bệnh đã có tiền sử phù mạch không liên quan tới việc điều trị bằng thuốc ức chế ACE, thì nguy cơ phù mạch khi dùng thuốc ức chế ACE là cao hơn.

Phản ứng dạng phản vệ trong quá trình giải mẫn cảm với côn trùng hymenoptera:

Có khi (hiếm) người bệnh dùng thuốc ức chế ACE trong khi đang điều trị giải mẫn cảm với nọc độc hymenoptera bị phản ứng dạng phản vệ đe dọa tính mạng. Các phản ứng này được tránh bằng cách tạm thời ngừng điều trị thuốc ức chế ACE trước mỗi lần giải mẫn cảm.

Người bệnh thẩm phân lọc máu:

Các phản ứng dạng phản vệ đã được ghi nhận ở người bệnh thẩm phân với màng lọc lưu lượng cao và điều trị cùng lúc với một thuốc ức chế ACE. Ở những người bệnh này, nên lưu ý dùng một loại màng thẩm phân khác hoặc một nhóm thuốc giảm huyết áp khác.

Ho:

Ho đã được ghi nhận với việc sử dụng thuốc ức chế ACE. Điển hình là ho khan, kéo dài và sẽ hết khi ngừng thuốc. Ho do thuốc ức chế ACE phải được xem như là một phần trong chẩn đoán phân biệt của ho.

Phẫu thuật/ Gây mê:

Ở các người bệnh đang chịu cuộc mổ lớn hoặc trong lúc gây mê với các thuốc mê gây tụt huyết áp, enalapril ngăn chặn sự hình thành angiotensin II thứ phát do đáp ứng phóng thích bù trừ renin. Nếu tụt huyết áp xảy ra và được nghĩ là do cơ chế này, nó có thể được điều trị bằng cách làm tăng thể tích nội mạch.

Sử dụng ở trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả của Renitec dạng viên đã được nghiên cứu trên bệnh nhi từ 1 tháng đến 16 năm tuổi bị cao huyết áp. Bằng chứng từ các nghiên cứu lâm sàng thích hợp và có đối chứng của Renitec dạng viên trên bệnh nhi và người lớn cũng như một số tài liệu y văn về bệnh nhi đã công bố, hỗ trợ cho việc sử dụng Renitec dạng viên cho nhóm đối tượng này.

Trong một nghiên cứu về dược động học sử dụng đa liều trên 40 bệnh nhi tăng huyết áp, không có trẻ sơ sinh, nói chung là Renitec dạng viên nén được dung nạp tốt. Dữ liệu về dược động học trên các bệnh nhi sau khi uống enalapril tương tự nhau và tương đương với các giá trị trước đó ở người lớn.

Trong một nghiên cứu lâm sàng trên 110 bệnh nhi tăng huyết áp từ 6 đến 16 tuổi, có trọng lượng cơ thể < 50 kg được uống 0,625; 2,5 hoặc 20 mg enalapril mỗi ngày và người bệnh có trọng lượng ≥50 kg được uống 1,25; 5 hoặc 40 mg enalapril mỗi ngày. Uống enalapril mỗi ngày làm giảm huyết áp đáy phụ thuộc vào liều. Tác dụng hạ huyết áp phụ thuộc liều của enalapril là như nhau trên tất cả các phân nhóm (tuổi, giai đoạn Tanner, giới, chủng tộc). Tuy nhiên, với các liều thấp nhất được nghiên cứu 0,625 mg và 1,25 mg, tương đương với liều trung bình là 0,02 mg/kg mỗi ngày một lần, không cho hiệu quả hạ áp ổn định. Liều tối đa trong nghiên cứu là 0.58 mg/kg (đến 40 mg) mỗi ngày dùng một lần. Nói chung, Renitec dạng viên nén được dung nạp tốt trong nghiên cứu này.

Các dữ liệu về tác dụng ngoại ý không có gì khác các dữ liệu đã thấy trên người lớn.

Vì chưa có các dữ liệu, không nên dùng Renitec dạng viên nén cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ có mức lọc cầu thận < 30 mL/phút/1,73m2.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Renitec không được khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ. Khi phát hiện có thai, phải ngừng Renitec càng sớm càng tốt, trừ khi nó được xem như để bảo vệ cuộc sống cho người mẹ.

Thời kỳ cho con bú

Enalapril và enalaprilat được bài tiết qua sữa mẹ ở dạng vết. Phải thận trọng nếu dùng Renitec ở phụ nữ thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc hạ huyết áp:

Có thể có tác dụng hiệp đồng khi phối hợp Renitec với thuốc hạ huyết áp khác.

Kali huyết thanh:

Trong các thử nghiệm lâm sàng, kali huyết thanh thường vẫn ở trong giới hạn bình thường. Ở người bệnh tăng huyết áp điều trị đơn thuần với Renitec cho tới 48 tuần, có gặp kali máu tăng trung bình khoảng 0,2 mEq/L. Ở người bệnh dùng Renitec và thuốc lợi niệu thiazid, tác dụng làm mất kali của thiazid thường giảm bớt dưới tác dụng của enalapril.

Nếu dùng Renitec chung với thuốc lợi niệu loại thải kali, có thể cải thiện được tình trạng giảm kali máu do ảnh hưởng của thuốc lợi niệu này.

Các yếu tố nguy cơ để làm tăng kali máu bao gồm suy thận, tiểu đường và sử dụng đồng thời với thuốc lợi niệu giữ kali (ví dụ spironolacton, triamteren hoặc amilorid), các chất bồi phụ kali hoặc chất thế muối có chứa kali.

Việc dùng các chất bồi phụ kali, thuốc lợi niệu giữ kali hoặc các chất thế muối có chứa kali, nhất là ở người bệnh suy thận, có thể dẫn tới tăng kali huyết thanh rõ ràng.

Nếu việc dùng đồng thời với các tác nhân trên được cho là thích hợp, các tác nhân này phải được sử dụng một cách thận trọng và phải theo dõi kali huyết thanh thường xuyên.

Lithium huyết thanh:

Cũng như với các loại thuốc làm mất natri khác, độ thanh lọc lithi có thể giảm sau khi dùng Renitec. Do đó, phải theo dõi lithi huyết thanh cẩn thận, nếu dùng muối lithi phối hợp với Renitec.

Thuốc chống viêm không steroid:

Khi dùng các chất ức chế ACE cho người bệnh suy thận còn bù, lại đang sử dụng các chất chống viêm không-steroid có thể làm chức năng thận trở nên xấu hơn. Hậu quả này là không hồi phục được.