Thuốc Infen 25 Emcure Trị Cơn Đau Nhẹ Đến Vừa (Hộp 10 Viên)

Lưu Ý Của Infen 25

Chống chỉ định

Infen 25 chống chỉ định dùng cho các trường hợp:

• Bệnh nhân mẫn cảm với dexketoprofen, các thuốc khác thuộc nhóm kháng viêm không steroid, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân bị hen suyễn, co thắt phế quản, viêm mũi cấp, polyp mũi, nổi mề đay, phù mạch do các thuốc có tác động tương tự (như Aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác).

• Bệnh nhân có tiền sử hoặc loét dạ dày tá tràng tiến triển.

• Bệnh nhân xuất huyết đường tiêu hóa hoặc các rối loạn chảy máu.

• Bệnh nhân bệnh Crohn’s hoặc viêm loét đại tràng.

• Bệnh nhân có tiền sử hen khí quản.

• Bệnh nhân suy tim mức độ nặng.

• Bệnh nhân suy thận vừa đến nặng.

• Bệnh nhân suy gan nặng.

• Bệnh nhân có xu hướng chảy máu hoặc các rối loạn đông máu khác.

• Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Tính an toàn của thuốc khi sử dụng cho trẻ em chưa được xác định.

Dexketoprofen được chỉ định thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng. Với các thuốc kháng viêm không steroid, bất kỳ tiền sử viêm thực quản, viêm dạ dày và/hoặc loét dạ dày tá tràng phải được phát hiện và điều trị khỏi hẳn trước khi bắt đầu điều trị dexketoprofen trometamol.

Bệnh nhân với các triệu chứng đường tiêu hóa hoặc tiền sử bệnh đường tiêu hóa cần được kiểm tra thận trọng rối loạn tiêu hóa, đặc biệt xuất huyết đường tiêu hóa. Trong trường hợp xuất huyết đường tiêu hóa hoặc loét xảy ra ở bệnh nhân đang dùng dexketoprofen trometamol, ngưng dùng ngay dexketoprofen trometamol.

Các thuốc kháng viêm không steroid không chọn lọc có thể ức chế kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian đông máu qua ức chế tổng hợp prostaglandin. Do đó, không chỉ định dexketoprofen trometamol cho bệnh nhân đang điều trị các thuốc khác ngăn cản tiến trình cầm máu như warfarin, các thuốc nhóm coumarin hoặc heparin.

Các thuốc kháng viêm không steroid có thể làm tăng urea nitrogen và creatinin huyết tương, cũng như các thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin, dexketoprofen có thể liên quan đến các tác dụng ngoại ý trên thận, có thể dẫn đến viêm cầu thận, viêm thận kẽ, hoại tử nhú thận, hội chứng thận hư và suy thận cấp.

Như các thuốc kháng viêm không steroid, dexketoprofen có thể làm tăng nhẹ các thông số gan, và làm tăng đáng kể SGOT và SGPT. Trong trường hợp tăng các thông số này, ngưng dùng thuốc.

Thận trọng khi dùng dexketoprofen trometamol cho bệnh nhân rối loạn huyết học, bệnh lupus ban đỏ hệ thống hoặc bệnh mô liên kết tổng hợp, dexketoprofen có thể che dấu các triệu chứng nhiễm khuẩn.

Thận trọng ở bệnh nhân suy gan, suy thận, hoặc suy tim cũng như bệnh nhân có xu hướng giữ nước. Ở những bệnh nhân này, việc sử dụng các thuốc kháng viêm không steroid có thể làm ảnh hưởng xấu đến chức năng thận và gây giữ nước. Thận trọng ở bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu hoặc bệnh nhân có thể giảm lưu lượng máu do thuốc làm tăng nguy cơ độc tính trên thận.

Bệnh nhân lớn tuổi nhìn chung dễ nhạy cảm với các tác dụng ngoại ý.

Xuất huyết tiêu hóa và/hoặc ăn mòn có xu hướng phụ thuộc liều, thường nặng hơn và có thể xảy ra mà không có dấu hiệu cảnh báo hoặc tiền sử trước đó tại bất kỳ thời điểm nào khi dùng thuốc.

Dexketoprofen có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nữ giới và không khuyến cáo dùng thuốc ở những người đang muốn có thai. Ngưng dùng thuốc cho những phụ nữ khó có thai hoặc đang tìm hiểu nguyên nhân khó thụ thai.

Thời kỳ mang thai hoặc đang cho con bú

Phụ nữ có thai

Không chỉ định dexketoprofen cho phụ nữ mang thai. Chưa có thông tin đầy đủ về an toàn của thuốc cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu độc tính bào thai trên súc vật đã được ghi nhận ở liều cao, dexketoprofen ức chế tổng hợp prostaglandin.

Thuốc kháng viêm không steroid có thể ức chế co thắt dạ con và làm chậm đẻ. Thuốc có thể gây thắt bên trong tử cung hoặc đóng ống động mạch dẫn đến tăng áp phổi và thiểu năng hô hấp ở trẻ sơ sinh.

Thuốc kháng viêm không steroid làm giảm chức năng tiểu cầu bào thai và ức chế chức năng thận bào thai, gây ra vô niệu và thiểu niệu ở trẻ sơ sinh.

Phụ nữ cho con bú

Chưa được biết dexketoprofen được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó, không dùng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dexketoprofen có thể gây tác dụng nhẹ hoặc vừa trên khả năng lái xe và vận hành máy móc do có thể gây choáng váng, buồn ngủ.

Tương tác thuốc

Các tương tác thuốc sau áp dụng cho các thuốc kháng viêm không steroid nói chung:

Tương tác khuyến cáo không nên dùng kết hợp

Các thuốc kháng viêm không steroid khác, bao gồm liều cao salicylate (>3 g/ngày): Chỉ định đồng thời các thuốc kháng viêm không steroid làm tăng nguy cơ loét và xuất huyết dạ dày tá tràng, do tác động hiệp lực.

Thuốc chống đông máu đường uống, heparins: Tăng nguy cơ gây xuất huyết của thuốc chống đông (do dexketoprofen gắn vào protein huyết tương gây ức chế chức năng tiểu cầu và gây tổn thương niêm mạc thực quản dạ dày). Nếu không thể tránh khỏi việc kết hợp thuốc, cần theo dõi chặt chẽ các trị số xét nghiệm.

Lithium: Các thuốc kháng viêm không steroid làm tăng mức lithium trong máu, có thể dẫn đến độc tính (bài tiết lithium qua thận giảm). Cần theo dõi trị số lithium trong suốt quá trình khởi đầu điều trị, điều chỉnh liều hoặc ngưng dùng dexketoprofen.

Liều cao Methotrexate, trên 15mg/tuần: Tăng độc tính huyết học do các thuốc kháng viêm không steroid làm giảm độ thanh thải của methotrexate qua thận.

Hydantoin và sulphonamid: Độc tính của các thuốc này có thể tăng.

Tương tác thuốc khuyến cáo cần thận trọng

Các thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II: Dexketoprofen có thể làm giảm tác dụng của các thuốc này.

Vài bệnh nhân tổn thương chức năng thận (như bệnh nhân bị mất nước, người già với chức năng thận tổn thương), chỉ định đồng thời các thuốc ức chế cyclo-oxygenase và ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II có thể làm chức năng thận bị tổn thương nặng hơn, nhưng có tính thuận nghịch.

Trường hợp kết hợp dexketoprofen và thuốc lợi tiểu, cần đảm bảo bệnh nhân không bị mất nước và kiểm tra chức năng thận ngay lúc khởi đầu điều trị.

Methotrexat liều thấp, dưới 15 mg/kg: Độc tính trên máu của methotrexate tăng do thuốc kháng viêm không steroid làm giảm đào thải methotrexate qua thận. Kiểm tra công thức máu trong suốt tuần đầu tiên kết hợp điều trị.

Pentoxyfilline: Tăng nguy cơ chảy máu. Cần thường xuyên theo dõi lâm sàng và kiểm tra thời gian chảy máu.

Zidovudine: Tăng nguy cơ độc tính trên hồng cầu do tác động trên tế bào lưới, gây thiếu máu trầm trọng xảy ra sau 1 tuần điều trị thuốc kháng viêm không steroid. Kiểm tra công thức máu và số lượng tế bào lưới 1 hoặc 2 tuần sau khi điều trị thuốc kháng viêm không steroid.

Sulfonylureas: Thuốc kháng viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc nhóm sulfonylureas do cạnh tranh gắn vào protein huyết tương.

Thuốc chẹn kênh beta: Các thuốc kháng viêm không steroid có thể làm giảm hiệu quả hạ huyết áp do ức chế tổng hợp prostaglandin.

Cyclosporine và tacrolimus: Độc tính trên thận nặng hơn do thuốc kháng viêm không steroid tác dụng trung gian trên prostaglandin thận. Theo dõi chức năng thận trong suốt quá trình điều trị.

Throbolytic: Tăng nguy cơ chảy máu.

Probenecid: Nồng độ huyết tương của dexketoprofen có thể tăng; tương tác này có thể do cơ chế ức chế tại nơi bài tiết qua ống thận và quá trình liên hợp glucuronid hóa. Cần điều chỉnh liều dùng dexketoprofen.

Glycoside tim: Thuốc kháng viêm không steroid làm tăng nồng độ thuốc glycoside tim trong huyết tương.

Mifepristone: Do nguy cơ các thuốc tổng hợp prostaglandin có thể thay thế hiệu quả của mifepristone, không dùng thuốc kháng viêm không steroid 8 – 12 ngày sau khi dùng mifepristone.

Kháng sinh nhóm quinolone: Dữ liệu trên động vật cho thấy liều cao thuốc nhóm quinolone kết hợp thuốc kháng viêm không steroid làm tăng nguy cơ co giật.